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“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示发布时间 : 2022- 04-13
目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面,应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估;在有效性方面,应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果,以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂会引入新的风险。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义。
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长沙经开区首家国际医疗器械产业园开工发布时间 : 2020- 09-15
长沙晚报9月10日讯(全媒体记者 伍玲 实习生 陈张影)10日,长沙经开区生物医药产业喜添新增长点,园区首家医疗器械专业园——海凭国际医疗器械产业园项目正式开工。副市长邱继兴出席。
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脑科学发展进入黄金时代,高精尖医疗器械市场巨大发布时间 : 2020- 09-15
脑科学的研究,被认为是人类科学最后的前沿,同时其商业前景也被认为是严重低估的领域。近年来,全球科学家和企业家都在此领域倾力探索和布局。
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如何在医疗器械制造业获得八大商业利益发布时间 : 2020- 09-15
医疗器械制造业正在经历一场数据进化。企业领导者需要了解掌握他们的数据对于在竞争激烈的市场中取得领导地位至关重要性。
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医疗器械狂飙背后:核心零件卡脖子,国际供应链暗藏危机发布时间 : 2020- 09-15
数据显示,受疫情影响,截至8月31日,3972家A股上市公司实现总营收23.52万亿元,同比下降2.65%;合计实现净利润1.85万亿元,同比下降17.78%。
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二类医疗器械备案需要什么材料?发布时间 : 2020- 09-15
很多人都对二类医疗器械备案陌生,甚至不清楚自己所生产的医疗器械属于二类医疗器械。本篇文章为大家主要介绍了二类医疗器械备案所需材料及相关内容。还在等什么?快点进来看一看吧!
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医疗器械是把双刃剑,你赞同吗?发布时间 : 2020- 09-15
近年来,医疗器械已经在疾病的预防、诊断、治疗、监护或缓解中得到广泛运用,帮助医务工作者解决各项病症问题。然而,随着各部门监管意识淡薄,医疗器械不良事件的发生也随之增长,为保证医疗器械安全有效的使用,减少不良事件的持续发生成为现阶段各医疗机构需关注的重点之一。
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首届“全国医疗器械安全宣传周”10月启动发布时间 : 2020- 09-15
记者满雪) 9月11日,国家药品监督管理局发布通知,明确将于10月19~25日在全国范围内开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”(以下简称宣传周)活动。